Минэкономразвития сократило срок предоставления услуги и количество документов, необходимых для лицензирования и лицензионной деятельности
С 1 марта 2022 года вступили в силу поправки в закон о лицензировании (99-ФЗно. 99-ФЗ), направленные на упрощение и оцифровку процедуры лицензирования.
Ранее распоряжением, подписанным премьер-министром Михаилом Мишутиным, был расширен список участников экспериментов по упрощенным публикациям и лицензиям. В него вошли еще 25 федеральных министерств и региональных органов власти, ответственных за выдачу различных лицензионных документов. Среди новых участников — Минстрой, Минпромторг, Минтруд, Минобрнауки, Минсельхоз, Минкультуры, Роскомнадзор, Рослестро, Роспортребназур, Росалкогоррешли Лиливаны, Роспортребназурзар Росдрометр и Федеральная палата.
Эксперименты по автоматизации процесса лицензирования начались в августе 2021 года. С тех пор для получения лицензии и разрешения, за которые отвечает участник, предприниматель должен подать онлайн-заявку на государственном портале, не сканируя и не прикладывая Количество документов. Лицензированные агентства используют сервисную информационную систему для контроля информации о соискателях и соответствия установленным требованиям. В результате компании получают лицензии, не тратя времени и не предоставляя дополнительных документов.
Александр Вдовин, начальник отдела государственной политики в области лицензирования, управления и надзора, аккредитации и саморегулирования Минэкономразвития России, отметил: «Мы ведем системную работу, чтобы помочь компаниям — избавляемся от ненужной отмены. препятствий для прохождения процедур и получения лицензий, сокращаем сроки лицензирования и делаем этот процесс удобным и комфортным. Например, с 1 марта вступило в силу изменение, позволяющее приобретать или продлевать лицензии на постоянной основе.
Для 54 видов лицензионной деятельности (около 600 000 лицензий) изменения позволят сократить сроки выдачи лицензий в два-три раза (в настоящее время 45 рабочих дней).
Все лицензии будут доступны в электронном виде. Больше нет никакой бюрократии — в каком бы состоянии ни была лицензия, ее не нужно отправлять. В результате документы подаются.
К концу 2022 года в рамках эксперимента будет автоматизировано более 250 различных лицензий.
Уже приняты изменения в закон о лицензировании. Это означает, что с 1 марта вы будете получать лицензию гораздо быстрее, вместо 45 рабочих дней. Важно также отметить, что при изменении названия улицы или почтового индекса принцип сам изменяет эти данные в реестре лицензий на основе данных из других информационных систем. Раньше приходилось перевыпускать лицензию по запросу», — говорит Алексей Репик.
В рамках эксперимента сроки оказания услуг были сокращены на 59 %. Количество документов, запрашиваемых заявителями, сократилось в два раза.
В настоящее время организация работает над гармонизацией нового регламента с внутренними нормативными документами.
По результатам выполнения этих задач можно сделать следующие выводы
Для систематического учета информации в области лицензирования было начато ведение единого реестра лицензий. Он содержит информацию обо всех выданных лицензиях и в будущем будет содержать информацию о других лицензиях. Это позволяет собирать информацию о лицензионном режиме и проводить необходимый анализ.
Алексей Репик положительно относится к лицензированию и экспериментам по автоматизации. В рамках эксперимента будет создана целевая модель лицензирования, максимально упрощающая процедуру получения лицензии (например, замена получения документов заявителем на запрос или переход на дистанционную форму оценки бизнеса). Это хорошая практика, показывающая, как можно протестировать новые решения».
Официальный сайт Министерства экономического развития РФ. Эл № ФС77-61745, от 30 апреля 2015 г.
Здоровое постоянство: упрощен порядок выдачи лицензий на производство лекарств
Упрощенная процедура получения лицензии на производство лекарств, которая ранее носила временный характер, к 2023 году станет постоянной. Документы на лицензию можно будет подавать через портал Госуслуги, а срок рассмотрения сократится в полтора раза — до 45-30 дней. Электронный формат снижает вероятность появления «серых лицензий», ошибок при заполнении данных и общей бюрократии. В этом разделе рассказывается о том, как переход на упрощенную авторизацию влияет на производительность труда российских фармацевтов.
Фармацевтам очень рады в Госуслугах (Государственная служба)
Упрощенный процесс лицензирования относится к предпроизводственному циклу. Его можно оформить только при наличии соответствующего разрешения. Не следует путать его с другими видами лицензий. Это так называемая государственная регистрация препарата до его выпуска на рынок. Это означает, что разрешение можно получить только для подготовки уже зарегистрированного препарата, а не для обращения нового препарата на рынке. Разрешение на приготовление подтверждает, что у его владельца есть производственные мощности, необходимые для приготовления конкретного препарата. Для его получения необходимо представить в Министерство промышленности и торговли РФ перечень лекарственных средств, которые планируется производить, описание технологии и подтверждение наличия квалифицированных сотрудников для контроля качества.
Таким образом, список требований достаточно обширен. Однако переход на «упрощенную» систему сокращает его, поскольку министерство может само запросить недостающую информацию через многопрофильную информационную систему.
Упрощенный процесс получения лицензий на производство лекарственных средств призван обеспечить удобство для производителей, в том числе и в части подачи документации. Весь процесс может быть значительно упрощен и ускорен, поскольку все потенциальные лицензиаты могут подавать заявки в электронном виде», — поясняет Министерство промышленности и торговли.
Кроме того, срок подачи заявки сокращается с 45 рабочих дней до 30 рабочих дней. Заявки можно подавать через единый портал на государственной службе, а решение отображается в личном кабинете.
Эксперименты по оптимизации и автоматизации процедуры лицензирования начались в августе 2021 года. За это время участники рынка успели оценить преимущества бюрократии.
Алексей Ковригин, директор по лицензированию и инспекции надлежащей практики ЗАО «Валента Фарм», вспоминает: «Раньше этот документ подавался в бумажном виде по заданию Департамента промышленности и торговли, что создавало трудности для производителей в регионе». — Кроме того, формы подачи документов предусматривали дополнительные финансовые затраты на бумагу, сотрудников, формирующих лицензионное дело, и доставку курьером. Сам процесс доставки документов в Москву отнимал много времени».
С помощью «Госуслуги» заявки формируются менее чем за 15 минут. Это подтверждает и Алексей Кедрин, председатель совета директоров Фармацевтической ассоциации ОАЭ. Подача документов в электронном формате значительно сокращает время, затрачиваемое на бюрократические процессы».
Эта мера поддержки особенно важна для новых участников, впервые выходящих на рынок. Компаниям, уже имеющим лицензию на наркотики, не нужно переоформлять документы, так как условия и алгоритмы их приобретения являются единственным условием для подачи документов в Минпромторг России, — говорит Алексей Ковригин.
Однако фармацевтические строительные компании регулярно вносят изменения в лицензионный документ. Например, если они расширяют заказ препарата или расширяют его до конца предыдущего отпуска, если он не вечен.
В этом году еще одна процедура — упрощенная маркировка лекарств — была переведена из временной в постоянную. Аптекам и дистрибьюторам больше не нужно ждать от поставщиков подтверждения о приеме лекарств, прежде чем продавать их. Информация проверяется автоматически. Это означает, что можно организовать бесперебойные поставки лекарств. Также упрощена торговля иностранными лекарствами в случае их нехватки. К концу года их разрешат продавать в оригинальной иностранной упаковке. Для этого достаточно будет наклеить российскую наклейку.
В случае с лицензиями на производство лекарств потребители тоже почувствуют последствия. Эти меры способствуют появлению на рынке новых препаратов. Это значит, что пациенты вовремя получат все необходимые им современные и инновационные препараты», — уверен Алексей Кедрин.
От прозрачности лицензирования значительно выигрывает и промышленность.
Упрощение» должно снять с производителей дополнительный „серый“ груз, — считает Виктор Дмитриев, генеральный директор Ассоциации российских фармацевтов (АРФП). — Часто компании остаются один на один с определенными сотрудниками, которые, исходя из собственных интересов, либо решают проблему, либо вмешиваются, чтобы сэкономить время. Теперь лицензионные условия сокращены, а взаимодействие с лицензионной структурой обезличено. Это замечательный шаг вперед.
Эксперты надеются, что будут и другие шаги по снятию ограничений для бизнеса, в частности отмена перекрестков. С 2014 года аккредитация производства лекарств в России по международным стандартам GMP стала обязательной и фактически привела к удвоению услуг», — поясняет он.
По мнению Виктора Дмитриева, следует также отменить излишние требования к получателям лицензий. Это и проверка оборудования для приготовления спиртосодержащих препаратов (одновременно проверяется и Минпромторгом, и Росалкогольрегулированием), и сбор информации об объектах, на которых расположены производства (эту информацию может предоставлять Росреестр), и контроль за соблюдением законодательства о наркотиках Основные моменты (штрафы предусмотрены и за наркотики без вывесок, поскольку это уже предусмотрено в Кодексе).
В контексте регуляторных «жабр» следует продолжать освобождать от ненужного бремени и устаревших правил. Это создает дополнительные стимулы для компаний», — заключают эксперты.
Сокращены сроки оказания услуг по лицензированию и количество запрашиваемых документов
С 1 марта 2022 года вступают в силу поправки к закону о лицензировании (99-ФЗ), направленные на упрощение и оцифровку процедуры лицензирования.
Эксперимент по автоматизации процедур в сфере лицензирования деятельности стартовал в августе 2021 года. С тех пор для получения лицензий и разрешений, за которые отвечают участники эксперимента, предпринимателям достаточно подать онлайн-заявку на государственном портале. Многочисленные документы должны быть отсканированы и приложены. Лицензирующие органы используют сервисную информационную систему для контроля информации о заявителе и соответствия установленным требованиям. В результате компании получают лицензии, не тратя времени и не предоставляя дополнительных документов.
Мы планомерно работаем над тем, чтобы помочь компаниям. Устраняя лишние шаги и препятствия на пути к лицензированию, снижая лицензионные требования и делая процесс удобным и комфортным. Например, с 1 марта, когда вступили в силу изменения, стало возможным получить или продлить лицензию дистанционно», — говорит Александр Вдовин, руководитель Департамента государственной политики в области лицензирования, управления и надзора, аккредитации и сертификации. Саморегулирование Минэкономразвития России.
В отношении 54 лицензионных видов деятельности (около 600 000 лицензий) изменения позволяют сократить сроки выдачи лицензий в два-три раза (сейчас 45 рабочих дней) и управлять соискателями удаленно, без выезда по месту их нахождения.
Все лицензии будут доступны в электронном виде. Больше нет никакой бюрократии — государству больше не нужно отправлять что-либо. В результате документы будут подаваться практически в два раза реже, чем в два раза», — говорит Алексей Репик из европейского общественного агентства „Деловая Россия“.
К концу 2022 года в рамках эксперимента будет автоматизировано более 250 лицензий.
Уже приняты изменения в законодательство о лицензиях. Это означает, что с 1 марта лицензия будет выдаваться гораздо быстрее, вместо 45 рабочих дней. Важно также отметить, что если меняется название дороги или почтовый индекс, то принцип сам изменяет эти данные в реестре лицензий на основе данных из других информационных систем. Раньше приходилось перевыпускать права по запросу», — говорит Алексей Репик.
В рамках эксперимента сроки оказания услуг сократились на 59 %, а количество документов, запрашиваемых заявителями, уменьшилось вдвое.
В настоящее время организация работает над гармонизацией нового регламента с внутренними нормативными документами.
По результатам выполнения поставленных задач можно сделать следующие выводы
— Среднее время получения лицензии составляет 25,5 рабочих дней,
— Для 27 видов деятельности при выдаче лицензии можно снять дистанцию бе з-Spot visit.
— Для 10 видов деятельности при выдаче лицензии может быть проведена документированная оценка.
Для систематического учета информации в области лицензирования было начато ведение единого реестра лицензий. Он содержит информацию обо всех выданных лицензиях и в будущем будет содержать информацию о других лицензиях. Это позволяет собирать информацию о лицензионном режиме и проводить необходимый анализ.
Алексей Репик положительно относится к лицензированию и экспериментам по автоматизации. В рамках эксперимента будет создана целевая модель лицензирования, максимально упрощающая процедуру получения лицензии (например, замена получения документов заявителем на запрос или переход на дистанционную форму оценки бизнеса). Это хорошая практика, показывающая, как можно протестировать новые решения».